Accueil » Flash réglementaire et normatif
[2021-12-03] (Accès libre) Le site de l’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a fait l’objet d’une refonte complète fin 2021. Il est enfin sécurisé (« https » au lieu de « http »), et il est désormais accessible dans 81 langues grâce à un procédé de traduction automatique : La page la plus utile
[2022-01-23] (Accès libre) L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne sur sa chaîne YouTube les webinaires organisés sur le thème du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Les vidéos sont disponibles sur la chaîne YouTube de l’ANSM. Monsieur
[2021-12-16] (Accès libre) La famille de normes IEC 81001, relative à la sécurité, l’efficacité et la sûreté des logiciels de santé et des systèmes de Technologie de l’Information de santé, se dote d’une partie 5-1 (IEC 81001-5-1) précisant les activités du cycle de vie du produit, qui a été publiée
[2022-01-13] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) propose une série de webinaires en accès gratuit (en anglais) intitulés « Clinical evaluation masterclass » du 19 janvier au 16 mars 2022. Vous trouverez toutes les informations utiles en cliquant sur ce lien. Tous les webinaires précédents du BSI diffusés depuis 2016 sont accessibles