Le flash de DM Experts Edition du 06/07/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-07-06] Chère Madame, cher Monsieur, La saison estivale arrive avec une actualité un peu moins riche que les mois précédents. À noter ce mois-ci le retour d’expérience du GMED sur l’évaluation clinique selon le règlement (UE) 2017/745, plusieurs mises à
Le flash de DM Experts Edition du 08/06/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-06-08] Chère Madame, cher Monsieur, Comme le mois dernier, l’actualité internationale domine ce Flash 111. L’Australie et le Royaume-Uni sont à l’honneur avec 4 publications de la Therapeutic Good Administration (TGA) et 4 publications de la Medicines & Healthcare products
Le flash de DM Experts Edition du 04/05/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-05-04] Chère Madame, cher Monsieur, La FDA et l’IMDRF ayant été particulièrement actifs, l’actualité de ce flash est très internationale avec pas moins de 17 articles réglementaires et normatifs qui concernent les marchés non européens. Les logiciels sont également très
Le flash de DM Experts Edition du 06/04/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-04-06] Chère Madame, cher Monsieur, L’amendement aux RDM et RDMDIV modifiant les dispositions transitoires a donc été publié au journal officiel de l’Union européenne le 20 mars 2023. Un webinaire de l’ANSM, un document de questions et réponses de la
Le flash de DM Experts Edition du 06/03/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur, La proposition d’amendement qui va étendre la période de transition du Règlement (UE) 2017/745 a été approuvée par le Conseil Européen et entrera en vigueur lors de la publication au Journal Officiel (probablement dans les
Le flash de DM Experts Edition du 06/02/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce mois de janvier est évidemment marqué par la proposition d’amendement de la Commission européenne qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Les opérateurs économiques concernés dont vous