[2019-10-14] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié comme il l’avait promis le 14 octobre 2019 les résultats de l’enquête qu’il a menée concernant les fabricants de dispositifs médicaux et le règlement (UE) 2017/745. Le premier enseignement de cette enquête, c’est que 85% des fabricants pensent qu’ils ne seront pas
[2019-10-07] Le SNITEM annonce l’organisation d’un colloque le lundi 25 novembre 2019 de 9h30 à 17h à l’Espace Hamelin, 17 Rue de l’Amiral Hamelin, 75016 Paris sur le thème : « Entre fantasmes et réalités, comment développer le numérique en santé« Avec la participation annoncée d’Isabelle Adenot (Présidente de la CNEDiMTS,
[2019-10-03] Les Éditions Législatives ont publié le 3 octobre 2019 un numéro spécial du bulletin « Santé, bioéthique, biotechnologies » dédié au RDM. Il porte le titre suivant : « Dispositifs médicaux : le nouvel horizon réglementaire » Ce document de plus de 50 pages contient une analyse très fine du contenu du règlement
[2019-09-29] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le mardi 10 décembre 2019 à Paris un 4ème « Forum DM & DM DIV » avec pour thème : « Quelle stratégie adopter pour une transition réussie vers le règlement européen ? ». Si vous souhaitez recevoir le programme et être informé
[2019-08-26] Après le décret du 11 juin 2019 (voir notre premier article) et l’arrêté du 24 juin 2019 (voir notre second article), un troisième arrêté (du 26 août 2019) a été publié le 29 août 2019, parachevant les conditions du remboursement des produits inscrits à la « Liste des Produits et
[2019-08-22] Le décret N° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d’aide à la prescription (LAP) et des logiciels d’aide à la dispensation (LAD) a été publié au Journal officiel le 22 août 2019. Il est entré en vigueur le lendemain de sa publication. Il définit