[2022-07-04] (Accès libre) Toutes les échéances pour l’application du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) ont été modifiées avec la publication du règlement (UE) 2022/112 du 25 janvier 2022 (voir notre article précédent). Pour vous aider à vous y retrouver en fonction de vos certificats et de la classe de vos dispositifs,
[2022-07-04] (Accès libre) En mai 2022, nous avions fait état de la publication d’un article de Madame Farah Koraïchi-Emeriau (membre du réseau DM Experts) relatif aux substances « Carcinogènes, Mutagènes ou Reprotoxiques » (CMR) et aux perturbateurs endocriniens. Cet article vient d’être repris dans le « Guide de l’acheteur » du magazine
[2022-06-16] (Accès libre) Swissmedic, l’Autorité Suisse de contrôle des produits thérapeutiques, et Autorité Compétente en matière de Dispositifs Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de Diagnostics In Vitro (DMDIV), organise une journée d’information réglementaire intitulée « Regulatory & Beyond » à Bern le 20 septembre 2022, à l’Hôtel Allegro/Kursaal. Vous trouverez
[2022-06-21] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le 21 juin 2022 un webinaire de deux heures dont le sujet était « La vigilance selon les nouveaux règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux