[2022-05-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici un mois d’avril marqué par la mise à jour de la base de données EUDAMED et de plusieurs guides associés. Les logiciels sont également à l’honneur avec de nouvelles clarifications de la FDA concernant la cybersécurité ainsi que le premier retour de la commission
[2022-04-19] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV SÜD a publié ce 19 avril 2022 un livre blanc (« whitepaper ») relatif à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document de 11 pages est téléchargeable directement depuis la page dédiée du site internet du TÜV SÜD, après avoir rempli le formulaire de contact. L’objectif
[2022-04-29] (Accès libre) MedTech Europe et 20 associations européennes de technologies médicales ont rédigé un appel commun de 3 pages pour alerter les gouvernements nationaux et les institutions européennes sur les risques majeurs de ruptures d’approvisionnement pour les patients et de disparition d’entreprises : « Implementing the Medical Devices Regulation (MDR)