• 12 JUIN 19
    • 0

    Team-NB : publication des résultats de l’enquête 2018 sur les certificats

    [2019-05-24] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 24 mai 2019 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 23 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2018 (ils sont 26 en juin 2019). On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis 2010 (assorties de commentaires) :
    – nombre de certificats CE valides (en majorité pour la directive 93/42/CEE : seulement 7% concernent la directive sur les DMDIV)
    –nombre de nouveaux certificats CE émis en 2018 (en augmentation de 30% par rapport à 2017)
    – nombre de certificats CE supprimés
    – nombre de certificats ISO 13485 valides
    – nombre d’employés en équivalent temps plein (en augmentation de 24% par rapport à 2017)
    – évolution du nombre d’employés et du nombre d’employés souhaité (supérieur de 29% au nombre d’employés à fin 2018).