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    Flash 48

    DM Experts

    Le flash de DM Experts

    Edition du 06/06/18

    http://www.dm-experts.fr

    Edito

    [2018-06-05] Chère Madame, Cher Monsieur,

    Comme nous vous l’avons annoncé dans le numéro précédent, le moment est venu de vous réabonner au « Flash de DM Experts », afin de respecter les exigences du RGPD (Règlement sur la Protection des Données Personnelles) : il suffit pour cela de cliquer sur ce lien et de compléter le formulaire d’abonnement.

    En outre, pour l’envoi du « Flash de DM Experts », nous profitons de l’occasion pour abandonner MailChimp au profit de SendinBlue, une société française qui conservera vos données sur un serveur en Ile-de-France, qui respecte intégralement le RGPD, et dont les tarifs sont plus avantageux : que du bonheur !

    Et pour vous remercier de votre fidélité, nous vous réservons une grande surprise pour le prochain numéro du « Flash de DM Experts » : vous aurez accès gratuitement à un document essentiel qui va vous faciliter considérablement la mise à jour de vos dossiers de marquage CE vis-à-vis du nouveau règlement sur les DM. Mais seules les personnes qui se seront réabonnées pourront y avoir accès : ne tardez pas, afin de ne pas manquer cette opportunité !

    Vous êtes donc prévenus : si vous ne vous réabonnez pas dès maintenant, vous ne recevrez plus les prochains numéros du « Flash de DM Experts » !

    Voilà, c’est dit…

    Denys Durand-Viel, consultant senior

    DM Experts SAS

    ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES

    04/06/2018

    FDA : projet de guide pour la présentation des rapports d’essais de performance

    [2018-05-31] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 31 mai un projet de guide de 8 pages…
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    04/06/2018

    Un aperçu de la future version de l’ISO 14971 (gestion des risques)

    [2018-05-24] Notre confère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 24 mai 2018 une analyse du contenu de la future version…
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    04/06/2018

    Santé Canada adopte la nomenclature GMDN

    [2018-05-22] Santé Canada a publié le 22 mai 2018 un avis intitulé « Amélioration de l’accès à l’information sur les instruments…
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    04/06/2018

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    [2018-05-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié en avril 2018 une proposition de règle pour remplacer les…
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    04/06/2018

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    [2018-05-09] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 9 mai 2018 un document nommé…
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    04/06/2018

    Action commune des autorités compétentes pour la surveillance du marché des DM

    [2018-05-23] Le Groupe des Autorités Compétentes pour les Dispositifs Médicaux « CAMD » (« Competent Authorities for Medical Devices ») a publié le 23…
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    04/06/2018

    Règlement sur les DM – Impact pour les distributeurs, importateurs, mandataires : 3 livrets du SNITEM

    [2018-04-25] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié trois livrets remarquablement bien faits pour présenter l’impact du…
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    04/06/2018

    FDA : un plan d’action pour la sécurité des DM

    [2018-04-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 avril 2018 un « Plan d’action pour la sécurité…
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    04/06/2018

    IUD : des précisions essentielles ont été publiées sur le site de la Commission européenne

    [2018-04-09] Deux documents ont été publiés (en anglais) sur le site de la Commission européenne le 9 avril 2018 :…
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    NOUVELLES DU RÉSEAU

    Le RGPD et la santé : la conférence du 11 avril 2018 est accessible en rediffusion

    [2018-04-20] Vous n’avez pas pu assister à la conférence du 11 avril 2018 sur le Règlement Général sur la Protection…

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