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    Flash 47

    DM Experts

    Le flash de DM Experts

    Edition du 08/05/18

    http://www.dm-experts.fr

    Edito

    [2018-05-07] Chère Madame, Cher Monsieur,

    Si vous n’avez pas pu suivre la conférence qui était organisée le 11 avril 2018 sur le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) (voir l’annonce dans le « Flash de DM Experts » N° 46), sachez que vous pouvez y accéder gratuitement en cliquant sur ce lien.

    Par ailleurs, afin de mettre la société DM Experts en conformité avec les exigences du RGPD, nous serons amenés à vous demander prochainement de vous réabonner au « Flash de DM Experts », faute de quoi vous ne pourrez plus recevoir cette lettre d’information gratuite. Nous prévoyons de le faire à l’occasion de la parution du prochain numéro du « Flash de DM Experts » : les instructions précises vous seront communiquées à ce moment-là.

    Bonne lecture, la matière est abondante !

    Denys Durand-Viel, consultant senior

    DM Experts SAS

    ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES

    07/05/2018

    La rentrée du DM (13 & 14 septembre 2018) : les inscriptions sont ouvertes

    [2018-05-07] « La rentrée du DM », c’est l’événement de la rentrée au succès qui ne s’est jamais démenti depuis son lancement…
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    07/05/2018

    Team-NB : publication des résultats de l’enquête 2017

    [2018-04-26] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 26 mai 2018 les résultats d’une enquête…
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    07/05/2018

    Résumé des Caractéristiques du Dispositif : annulation du décret par le Conseil d’État

    [2018-04-26] Le Conseil d’État a annulé le 26 avril 2018 le décret n° 2016-1716 du 13 décembre 2016 relatif au…
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    07/05/2018

    RGPD : mise à jour des maquettes pour la conception des logiciels

    [2018-04-18] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 18 avril 2018 un article en anglais sur son blog,…
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    07/05/2018

    IMDRF : proposition de définitions pour DM personnalisés (ou sur mesure)

    [2018-04-16]  L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 16 avril 2018 un document de 9 pages (en anglais) pour…
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    07/05/2018

    ANSM : compte rendu de la réunion d’information sur le RDM (13 avril 2018)

    [2018-04-13] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur…
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    07/05/2018

    CNEDiMTS : la présidente Isabelle Adenot présente les six enjeux

    [2018-04-11] Le dernier « Amphi de la santé » organisé en matinée le 11 avril 2018 par la Chaire ESSEC santé, en…
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    07/05/2018

    Technologies numériques en santé : Santé Canada crée une nouvelle division

    [2018-04-10] Santé Canada a publié le 10 avril 2018 un avis intitulé « L’approche de Santé Canada aux technologies numériques en santé »…
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    06/05/2018

    Nettoyage des implants orthopédiques : l’ISO 19227 a été publiée

    [2018-03-21] Le 21 mars 2018, la norme internationale ISO 19227:2018 a été publiée, portant le titre : « Implants chirurgicaux —…
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    04/05/2018

    MDSAP : précisions de Santé Canada concernant la période transitoire

    [2018-04-13] Santé Canada a publié le 13 avril 2018 un avis concernant les ajustements à la transition au programme unique…
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    04/05/2018

    Dossiers réglementaires : une table des matières publiée par l’IMDRF

    [2018-03-27]  L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 27 mars 2018 la version finale d’un guide de 51 pages…
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    04/05/2018

    Documentation technique et Règlement sur les DM : un « livre blanc » du BSI

    [2018-05-03] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme…
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    04/05/2018

    Commission européenne : version 1.19 du manuel sur les produits frontière

    [2018-04-23] La version 1.19 du manuel sur les produits frontière et la classification (titre complet en anglais : “MANUAL ON BORDERLINE…
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    17/04/2018

    Règlements sur les DM : 2 projets de guides publiés par le MDCG

    [2018-04-09] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 9 avril 2018 deux projets de guides : – « MDCG…
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    06/04/2018

    APinnov : 15èmes rencontres de Transfert de Technologie de l’AP-HP le 5 juin 2018 à Paris

    [2018-03-13]  Les 15èmes rencontres de Transfert de Technologie de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (« APinnov 2018 ») auront lieu le mardi…
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    06/02/2018

    SNITEM : 4ème journée « Start-up innovantes du DM » le 6 juin 2018 à Paris

    [2018-01-11] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 4ème année consécutive la journée « Start-up innovantes du dispositif…
    Lire l’article

    NOUVELLES DU RÉSEAU

    MedAccred : une démarche intelligente pour réduire les audits fournisseurs ?

    [2018-04-30] Notre partenaire DeviceMed a publié le 30 avril 2018 un article rédigé par Christophe Durand (consultant chez Oxiane), Rodolphe…

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    Le RGPD et la santé : la conférence du 11 avril 2018 est accessible en rediffusion

    [2018-04-20] Vous n’avez pas pu assister à la conférence du 11 avril 2018 sur le Règlement Général sur la Protection…

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