• 08 JUIL 18
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    ISO 14155 : publication de la version finale du projet de norme sur les investigations cliniques

    [2018-07-06] La nouvelle version de la norme ISO 14155 sur les investigations cliniques est en enquête publique jusqu’au 12 août 2018. Elle en est au stade « Draft International Standard » (DIS), c’est donc la version finale du projet de norme. Son titre complet est :

    « Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques »

    La publication de la norme elle-même est attendue pour la fin de l’année 2019.

    Sur le site de la boutique AFNOR, si vous faites une recherche avec « ISO/DIS 14155 », vous verrez que vous pouvez acheter ce document (en français ou en anglais, il faudra choisir) pour 247,23 € HT.

    Mais si vous vous connectez au site Norm’Info de l’AFNOR et que vous tapez « 14155 » dans le champ de recherche, vous verrez que le projet PR NF EN ISO 14155 est en enquête publique jusqu’au 12 août. Il suffit alors de cliquer sur le crayon sous le titre « Avis » pour accéder à une page où vous pouvez « télécharger les documents utiles », à savoir la version française ET la version anglaise de ce projet de norme, le tout gratuitement – à condition de vous créer un compte (opération gratuite elle aussi). Vous pourrez en profiter pour laisser vos commentaires sur ce projet de norme, le cas échéant.

    A vous de voir la solution que vous préférez utiliser pour disposer de ce document…