• 07 MAI 18
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    Team-NB : publication des résultats de l’enquête 2017

    [2018-04-26] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 26 mai 2018 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 24 organismes membres de l’association. On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis 2010 :
    – nombre total de certificats émis (CE et ISO 13485)
    – répartition entre les différentes directives
    – répartition entre les modules d’évaluation de la conformité
    – nombre de nouveaux certificats émis
    – nombre de certificats CE supprimés
    – répartition des fabricants dans l’UE et hors UE
    – nombre d’employés dans les organismes notifiés

    Team-NB a également publié un communiqué de presse pour analyser les principaux résultats de cette enquête, qui fait ressortir que le nombre de certificats CE annulés en 2017 est redescendu à une valeur équivalente à la moyenne des années 2013 à 2015, après une augmentation exceptionnelle en 2016. Par ailleurs, on note un accroissement de l’ordre de 20% du nombre d’employés dans les organismes notifiés.