Développement et validation des logiciels : maquettes gratuites

[2017-11-07] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a mis à disposition gratuitement sur son blog depuis 2012 un ensemble de maquettes à utiliser pour le processus de développement des logiciels. Elles ont été actualisées en juillet 2015 pour couvrir les besoins des validations selon les exigences américaines [21 CFR 820.70 (i)] et celles de l’ISO 13485:2016 § 7.5.2. Céline Garcia fait allusion à ces maquettes dans son exposé sur « La validation des ERP et systèmes informatisés utilisés en production », qui fait l’objet de la « Vidéo de DM Experts » de septembre 2017.

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