[2017-06-05] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 6 juin 2017 un communiqué qui étend la liste des dispositifs médicaux réutilisables pour lesquels elle exige, dans un dossier de soumission, une notice d’utilisation validée ainsi que des données validées concernant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation. L’extension concerne 11 nouvelles catégories de dispositifs médicaux (bronchoscopes, endoscopes, appareils de lavage et désinfection automatiques, appareils d’électrochirurgie, etc.). Ces nouvelles exigences sont applicables à compter du 8 août 2017.
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2023-12-03
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